3 января 2023, 09:54 •Происшествия

В убившем детей лекарстве нашли токсичное вещество в 300 раз превышающее норму

В составе должен был быть другой препарат.

В убившем детей в Узбекистане препарате нашли токсичное вещество, превышающее норму в 300 раз.

Совет по продвижению экспорта фармацевтической продукции при Министерстве торговли и промышленности Индии приостановил действие регистрационного удостоверения компании Marion Biotech, производителя сиропа «Док-1 Макс».

Решение было принято после того, как Marion Biotech не ответила на запрос Pharmexcil от 28 декабря о предоставлении информации о «Док-1 Макс». Компания зарегистрирована в Pharmexcil как мелкосерийный производитель в 2010 году и как коммерческий экспортер с 2016 года.

Мы запросили у Marion Biotech информацию о лицензиатах, которые поставили данный препарат, имена и данные импортеров, контактную информацию, копии их лицензий и разрешений на использование этих продуктов. Мы также рекомендовали правлению быть уведомленными о результатах предполагаемых серьезных нежелательных явлений для проведения расследования и принятия соответствующих мер. Фирму попросили ответить до закрытия рабочего дня 29 декабря. Тем не менее, правление не получало никаких материалов/отчетов о нежелательных явлениях», — говорит генеральный директор Pharmexcil.

В письме Сачину Джейну, председателю и управляющему директору Marion Biotech, компания Pharmexcil сообщила, что Агентство по развитию фармацевтической промышленности при Министерстве здравоохранения серьезно отнеслось к инциденту, поскольку ему поручено взять ситуацию под контроль. Сотрудники посольства были проинформированы агентством «Узфарм» о наличии в составе партии препаратов этиленгликоля в 300 раз выше нормы, предусмотренной медицинскими правилами. Правильным препаратом в составе должен был быть пропиленгликоль.

Напомним, что в Самарканде 18 детей скончались из-за препарата от простуды. Минздрав провёл лабораторное исследование и выяснилось, что в убившем 18 детей лекарстве нашли токсичное вещество. СГБ взялось за расследование массовой гибели детей в Самарканде.

Правительство Индии также возбудило дело против компании, производившей препарат Док-1 Макс. Расследование ведется Управлением по лицензированию и контролю над наркотиками штата Уттар-Прадеш. Они также запросили у правительства Узбекистана отчет о погибших детях.

Индия