Регулятор ЕС начал оценку необходимости бустерной дозы вакцины
На данный момент агентство считает, что в дополнительной дозе препарата нет необходимости.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало оценку заявки на использование бустерной дозы вакцины Comirnaty, разработанной американской фирмой Pfizer и ее германским партнером BioNTech, для лиц старше 16 лет. Об этом сообщает ТАСС.
Отмечается, что под бустерной подразумевается дополнительная доза препарата, вводимая полностью вакцинированным людям для восстановления ослабевшей защиты.
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека проведет ускоренную оценку данных, в том числе результаты продолжающихся клинических испытаний, в рамках которых около 300 взрослых со здоровой иммунной системой получили бустерную дозу спустя приблизительно шесть месяцев после второй дозы, — говорится в документе.
Агентство планирует завершить оценку данных через несколько недель, если от производителя не потребуется дополнительной информации.
Параллельно EMA проводит оценку необходимости третьей дозы вакцины Comirnaty или Spikevax производства американской компании Moderna для людей с ослабленной иммунной системой. При этом в данном случае речь идет о третьей дозе в рамках процесса первичной вакцинации.
На время проведения оценки агентство сохраняет ранее обозначенную позицию, то есть не считает, что бустерные дозы вакцины от коронавируса являются крайней необходимостью для населения в целом.
