«Тутокон Нео» не представляет серьезной опасности, — Узфармконтроль
Специалист пояснила, что сообщений о побочных эффектах от изъятого из обращения препарата нет.
Госцентр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, предметов медицинского назначения и медицинской техники объяснил, что изъятый из обращения препарат «Тутокон Нео» не представляет серьезной опасности для жизни и здоровья человека.
Стоит напомнить, что 3 апреля госцентр экспертизы и стандартизации лекарств сообщил об отзыве препарата «Тутокон Нео» производителя S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga, Испания. Оказалось, что партию произвели с нарушением требований надлежащей производственной практики.
Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям отнесло данные нарушения к дефекту класса 2. То есть, дефект качества, который не представляет серьезной или жизненно важной опасности для пациента.
Специалист госцентра экспертизы Сабохат Хайитова также выступила с пояснением ситуации.
20 партий этого препарата отозвано из всех зарегистрированных стран в связи с производственным браком. Когда мы связались с нашими коллегами в Испании, они указали, что ошибка была только в производственном процессе. Информации о побочных эффектах этого препарата пока не поступало, — заключила она.